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详细说明
【药品名称】商品名:特罗凯(通用名:盐酸厄洛替尼片)     英文商品名:Tarceva(英文通用名:Erlotinib HCL Tablets)   【成  份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)   【性  状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色"T"和"150",另一面空白。   【作用机制】特罗凯的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。   【药代动力学】特罗凯口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服特罗凯150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显着关系,吸烟可使药物清除率增加24%。   【适 应 症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。   【禁 忌 症】对本品及成份过敏者禁用。   【不良反应】   1、皮疹和腹泻、手足综合症;2、肝脏转氨酶升高;3、间质性肺病包括肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。详情请见实物说明书。   【注意事项】本品须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。   【用法与用量】特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。   【规  格】150mg*30片/盒;150mg*7片/盒   【贮  存】25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。   【包  装】PVC泡罩包装   【有 效 期】36个月   【执行标准】150mg:进口药品注册标准JX20050204   【批准文号】进口药品注册证号  150mg:H20060108

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