赫赛汀 注射用曲妥珠单抗

商品名 ：注射用曲妥珠单抗 批准文号：S20060026 规　格： 440mg 适应症： 适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。 【药品名称】 通用名：赫赛汀 药物别名：注射用曲妥珠单抗 【性状】 本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。 溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。 赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α，α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。 【药理作用】 曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性的作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位。 【适应症】 适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。 【用法用量】 作为单一药物或其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。 初次负荷剂量：建议初次负荷剂量为4mg/kg，90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。 维持剂量：建议每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。 请勿静推或静脉冲入。 疗程 本药可一直用到疾病进展。 减量 临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。 特殊患者：数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中，老年患者并为减量使用。 【不良反应】 所有不良事件的数据均由临床试验得到，本药均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。 单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1个或多个方案化疗无效者单独使用本药。 【禁忌症】 对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。 【药物相互作用】 无正式的本药在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。 药物过量 人体临床使用中未使用过过量赫赛汀。未尝试用过单剂量〉10mg/kg。 【贮藏】 2-8℃下贮存。 有效期：3年 生产厂家：上海罗氏 价格：9800元/瓶