力比泰（注射培美曲塞）
【药品名称】英文：Pemetrexed Disodium for Injection
中文：注射用培美曲塞二钠
【通用名】注射用培美曲塞
【商品名】 英文： ALIMTA
中文：力比泰
【性状】本品为白色至淡黄色或绿黄色的冷冻干燥固体
【主要成分】本品主要成分为培美曲塞二钠，其化学名称为： 谷氨酸， N -[4-[2-(2- 氨基 -4,7- 二氢 -4- 氧 -1H- 吡咯并 [2,3-d] 嘧啶 -5- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基 ]- ， 二钠盐， 七水合物。分子量：597.49
【适应症】力比泰联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。单药二线治疗非小细胞肺癌。
【禁忌症】力比泰禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者
【用法与用量】力比泰仅可静脉滴注；本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg／m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg／m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
实验室检查监测扣推荐的剂量调整方法
1、实验室检查检测
所有准备接受本品治疗的患者，用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查，给药后需监测血细胞
最低点及恢复情况。临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者必须在中性粒细胞≥1500／mm3，血小板≥100,000cells／mm3、肌酐清除率≥45mL/min时，才能开始本品治疗。每周期治疗需进行肝功能和肾功能的生化检查。
2、推荐剂量调整方法
根据既往周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整。患者如果21天周期仍未从不良反应中恢复，治疗应延迟进行。等待患者恢复后，按照表一、表二、表三的要求进行治疗。
表一：血液学毒性所致本品（单药或联合用药）和顺铂剂量调整
中性粒细胞最低值<500/mm3和血小板最低值≥50，000/mm3 原剂量的75％(两药)
血小板最低值≤50，000/mm3无论中性粒细胞最低值如何 原剂量的50％(两药)
如果患者发生≥3度的非血液学毒性（不包括神经毒性）时（不包括3度转氨酶上升），应停止本品治疗，直至恢复到疗前水平或稍低于疗前水平。再次开始治疗，按照表二的要求进行治疗。 表二：非血液学毒性所致本品（单药或联合用药）和顺铂的剂量调整（NCI的CTC标准 ，不包括神经毒性 ）
除粘膜炎之外任何3度（不包括3度转氨酶升高）
或4度非血液学毒性 原剂量的75％(两药)
需要住院的腹泻（不分级别）或3度、4度腹泻 原剂量的50％(两药)
3度或4度粘膜炎 本品原剂量的50％ 顺铂原剂量的100%
出现神经毒性，本品和顺铂的剂量调整见表三。如果出现3度或4度神经毒性，应停止治疗。 表三：神经毒性（CTC分级）所致本品（单药或联合用药）和顺铂的剂量调整
0-1 原剂量的100％(两药)
2 本品原剂量的100％ 顺铂原剂量的50%
如果患者经历2次剂量调整后，再次出现3/4度血液学或非血液学毒性（不包括3度转氨酶升高），应停止本品治疗，如果出现3度或4度神经毒性，应立即停止治疗。
静脉滴注准备
1、配置过程应无菌操作。
2、计算本品用药剂量及用药支数。每支药含有500mg本品。每支瓶中实际所含本品大于500mg以保证静脉滴注时能达到标示量。
3、每支500mg药品用20mL 0.9%的氯化钠注射液（不含防腐剂）溶解成浓度为25mg/mL的本品溶液，慢慢旋转直至粉未完全溶解。完全溶解后的溶液澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的，pH值为6.6-7.8。
4、静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化：如果有异样，不能滴注。
5、本品滴液配好后应用0.9%氯化钠注射液（不含防腐剂）稀释至100mL，静脉滴注超过10分钟。
6、配好的本品溶液，置于冰箱冷藏或置于室温（15-30℃），无需避光，其物理及化学特性24小时内保持稳定。
7、本品只建议用0.9%的氯化钠注射液（不含防腐剂）溶解稀释。本品不能溶于含有钙的稀释剂，包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。其他稀释液和其他药物与本品能否混合尚未确定，因此不推荐使用。
【给药注意事项】
1、本品是一种抗肿瘤药物，与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样，处置与配置本品时需特别小心，建议使用手套。如果本品注射液接触到皮肤，立即用肥皂和水彻底清洗。如果本品注射液接触到粘膜，用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。
2、本品不是糜烂剂，无特效解毒剂。到目前为止，有几例本品注射液外渗的报告，但研究者均认为并不严重。本品外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。
【不良反应】力比泰主要不良反应为骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。对怀孕妇女可影响胎儿。其他不良反应详见实体说明书。
【注意事项】请参考实体说明书
【贮存】力比泰应贮藏于25°C，允许范围为15-30°C
【包装规格】500mg/瓶，1瓶/盒
【有效期】24个月
【注册证号】H20080529
【生产厂商】Lilly France
